在对疾病进行预防以及诊治时，对于所有相关管理事项应予以相应的技术要求，即卫生标准。其目的是确保人们的身体健康，依照临床医学、预防医学和相关管理科学等方面的经验成果，在和多方进行沟通与协调之后，政府卫生主管部门负责卫生标准的制定与审批工作，并且用特定文件形式将其颁布出来。它的制定和实施关系到国民身体健康，也关系到国家的经济发展与社会稳定。但在卫生标准实施过程中会遇到一些问题，如卫生标准的规定与实际脱离，在应用过程中需对一些方面进行修改，这些问题都需要通过对卫生标准实施评估来获得资料。当前我国卫生标准评价工作已越来越受到重视，卫生标准评价工作已成为卫生标准管理的常规工作之一。

1 卫生标准实施评估的概念及意义

卫生标准实施评估，也就是对目前实行的一个卫生标准，依据一定的工作程序开展的应用研究，以了解标准应用情况及其应用过程中存在的问题、收集相关建议的工作。卫生标准涉及的专业范围包括食品安全、环境卫生、职业卫生、放射卫生、学校卫生、医院消毒、病媒生物控制和地方病等。

组织评估关键性的卫生标准非常重要，而且是不可或缺的一个过程。首先，在经过一定的调查之后，大致掌握了标准可操作状况及其使用情况，尽早发现基层中存在的无法有效实施的标准，为之后制定卫生标准的过程带来有力依据。同时，在调查的过程中可以很好地了解到标准用户在对卫生标准进行使用时容易出现的问题，给标准的修订积攒了更多真实有用的信息。此外，调研能够让卫生标准得到更加广泛的推广和使用。通过评估已实施的卫生标准，不仅可以进一步促进卫生标准的贯彻实施，还能在短时间内找出实施时出现的问题，做到科学、高效地评估卫生标准，为今后卫生标准的修订工作提供技术依据和修改建议。

2 卫生标准实施评估的起源与发展历史

国际上与实施评估相关的法规影响评估（regulatory impact assessment，简称 RIA或 IA）主要用于评价政府的政策和法规，并探讨法规影响评估在教育、卫生、食品安全等领域的相关概念和重要性。

法规影响评估的概念可以追溯到20世纪80年代，当时美国国会和议会启动了成本效益分析，以评估已公布政策的实施情况，从而提高各项法律、法规的效率、效果和透明度。此后，欧盟以及英国等也着手研究法规影响评估方面的问题。2002年，欧盟提出，盟国政府需要对全部主要政策措施开展法规影响评估，基本上全部欧盟成员国都开始对该制度进行实施。1980年，在经合组织中仅存在不超过两个国家实施法规影响评估，从1995年开始，为了让新法规的质量变得更高，全部成员国政府均开始使用法规影响评估的方法。现在，全球范围内一共有超过30个国家使用这一制度，但其在发展中国家的应用仍然相对较少。

我国的卫生标准实施评估起步较晚，自2006年开始，卫生部监督中心开始启动卫生标准应用能力建设项目，旨在加大标准的培训宣传力度，提升标准的知晓率，加强对标准应用过程中问题的收集和分析探讨，为制修订标准提供有益的、经过实践检验的依据；在此过程中，在卫生部监督中心和国家级相关单位的支持下，各相关单位在标准实施评估以及标准制修订方面也攒下了很多经验，已经着手于研究中国卫生标准实施评估情况。2006年7月，原卫生部印发的《卫生标准管理办法》将“对标准的实施情况进行评价”写入了具体条款中，这意味着卫生标准实施评估工作已经由探索阶段转入卫生标准管理的常规工作之一。2010—2012年是标准实施评估工作的起步阶段，2011年12月29日原卫生部颁布的《地方卫生标准工作管理规范》首次将“组织开展卫生标准实施情况的效果评价”正式写入卫生标准的相关法规中。2012年12月19日，《食品安全国家标准实施评估规范（试行）》由国家卫计委正式颁布，该文件中明确给出了食品安全国家标准实施评估的定义，调查了食品安全国家标准具体的实施程度，掌握了具体的实行状况之后并对其展开探究，对于标准修订以及标准实施方面给出了一定的建议；同时，该文件对于实施评估的工作程序、内容、原则以及方法等方面也给出了详细的要求。2013年9月12日《国家卫生计生委关于加强食品安全标准工作的指导意见》由国家卫计委发表出来，在文件中强调了“开展食品安全标准研究和实施评估工作”，这在推动整个卫生标准实施评估工作方面具有十分积极的意义。

文章来源：《中国卫生标准管理》 网址: http://www.zgwsbzglzz.cn/qikandaodu/2020/0726/430.html