文章目录

1 《WHO药典白皮书》的起草背景

2 《WHO药典白皮书》的主要内容

2.1 介绍

2.2 药品质量标准：全球药典

2.3 药典标准的特点

    2.3.1 透明、公正、公开的制定过程

    2.3.2 以科学数据为依据

    2.3.3 反映公共卫生需求

    2.3.4 不断更新反映科学进步

2.4 药典的发展方向

    2.4.1 质量标准的全球合作

    2.4.2 支持药物对大众的可及性

    2.4.3 使用者培训与教育

2.5 结论

3 《中国药典》与《WHO药典白皮书》符合情况讨论

文章摘要:随着药典在药品监管和其他相关领域中发挥的作用日趋显著,药典的意义、管理规范等也越发显现其重要性。在此背景下,2021年1月世界卫生组织出台《全球药典的世界卫生组织国际会议白皮书-药典标准对获得高品质药物的意义》具有特殊的现实意义。本文以该白皮书内容为基础,对重点内容进行归纳和解读。

文章关键词:药典,全球药典白皮书,高品质药物,世界卫生组织,

论文作者:尚悦 宋宗华 杨昭鹏 

作者单位:国家药典委员会 

论文DOI: 10.19778/j.chp.2021.04.001

论文分类号: R95

相关文献:《中国药典》2020年版基本概况和主要特点.《中国药品标准》

相似文献:卡培他滨药典标准制定概述.....作者:岳志华,李丹,岳瑞齐,乐健,李慧义,刊载期刊：《中国药事》
2010年版药典标准将于明年7月1日起正式实施.....作者:,刊载期刊：《上海医药》
复方氨基酸注射液(18AA)质量评价.....作者:周敏,熊欣,王烜,程奇珍,刊载期刊：《药品评价》
浅析世卫组织《良好的药典质量规范》及对我国药典实践的意义.....作者:王晓娟,曹琰,马锐,徐莉,郭中平,刊载期刊：《中国药事》
阿那曲唑及其片剂标准提高与中国药典标准制定思路分析.....作者:岳志华,程奇蕾,王志军,王建,刊载期刊：《中国现代应用药学》
植物药材农药残留药典标准分析研究.....作者:谭和平,孙嗣旸,李怀平,冯徳建,史谢飞,吴媛媛,刊载期刊：《中国测试》
胶体果胶铋干混悬剂中游离铋测定方法的建立.....作者:何莉,刊载期刊：《中国处方药》
修订对乙酰氨基酚药典标准的商榷.....作者:徐金保,刊载期刊：《中国药品标准》
氨基糖苷类抗生素质量控制进展.....作者:袁耀佐,张玫,金少鸿,刊载期刊：《中国抗生素杂志》
药典标准规范化的探讨.....作者:汪文涛,刊载期刊：《中国药品标准》

文章来源：《中国卫生标准管理》 网址: http://www.zgwsbzglzz.cn/qikandaodu/2021/0901/1640.html